【會議通知】醫療器械歐盟MDR &中國臨床試驗技術研討會

為了讓企業更好的了解如何通過非試驗方式完成歐盟MDR臨床評價以及中國臨床評價的要求，并最終通過醫療器械注冊審批，瑞旭集團特聯合北京倍力醫療技術服務有限公司在2023年5月26日舉辦一期“醫療器械歐盟MDR&中國臨床評價技術研討會”。

本期會議主要議題

歐盟MDR臨床評價要求

• 臨床評價概述

• 臨床評價法規要求

• MDR臨床評價路徑

• 臨床評價計劃

• 臨床評價要求

• 上市后監管

中國臨床評價

• 中國醫療器械臨床評價法規概述

• 中國醫療器械臨床評價路徑分析

• 中國醫療器械臨床評價案例分析

 META分析

•  “常見Meta-分析”：二分類數據+連續型數據+診斷性數據

 會議安排

• 會議時間： 2023年05月26日（星期五）下午

• 會議方式：線上會議

• 培訓收費：公益免費

• 組織機構：瑞旭集團-北京西爾思科技有限公司，北京倍力醫療技術服務有限公司

• 聯系人：張經理

• 北京： 010-6398 4062  杭州： 0571-8720 6527 郵箱：md@cirs-group.com

會議議程

報名方式

請點擊下方鏈接或掃描下方二維碼進行報名：

https://kzi.h5.xeknow.com/sl/9eevO

注意：請按要求填寫內容，確保聯系方式準確，我們會在會議開始前提醒加入會議。

請掃描下方二維碼添加微信，加入醫療器械臨床評價群，方便后續交流探討。

主辦單位簡介                

瑞旭集團

瑞旭集團（CIRS）創立于2007年，是一家專業的產品合規技術咨詢服務機構，其總部位于中國杭州，在愛爾蘭、英國、美國、韓國及中國北京和南京設有分支機構。

醫療器械事業部瑞旭集團旗下專業的醫療器械技術服務平臺，專注于為國內外醫療器械企業提供研發生產、檢測驗證、臨床評價、質量管理體系及注冊申報（認證）等全產業鏈技術服務。

瑞旭集團醫療器械事業部配置醫療器械專業技術服務團隊：醫療器械研發生產技術團隊、檢測評價技術團隊、臨床評價技術團隊、臨床醫學技術團隊、臨床統計與數據管理團隊、臨床運營管理團隊、法規事務（注冊&體系）團隊，為醫療器械企業提供從研發生產到臨床注冊的一站式合規技術服務。

北京西爾思科技有限公司為瑞旭集團在北京的全資子公司，公司辦公地址在國家藥監局醫療器械受理中心同一幢樓，主要為國家第三類醫療器械、進口醫療器械臨試驗及注冊提供專業化、本地化的服務。

北京倍力醫療技術服務有限公司

倍力醫療(Believe-Med)一家專業的醫療器械法規咨詢公司，成立于2014年。公司匯聚了醫療器械法規、質量管理體系等各領域的資深人士和專家，致力于為醫療器械企業提供全方位、一站式的整體策劃和解決方案。服務范圍覆蓋研發、生產、檢驗、臨床、認證/注冊等環節；服務覆蓋中國、歐盟、美國、加拿大、英國等多個國家。

倍力醫療(Believe-Med)為近百家醫療器械企業,提供醫療器械法規咨詢和培訓服務, 擁有超過300個醫療器械認證/注冊項目實操經驗,秉承“專注、專業、誠信、高效”的服務理念，為您提供優質的醫療器械法規咨詢服務。