第I類醫療器械備案
依據《醫療器械監督管理條例》規定,第I類醫療器械施行備案管理,進口第I類醫療器械備案人向國家藥品監督管理部門提交備案資料,國產第I類醫療器械備案人向所在地設區的市級藥品監督管理部門提交備案資料。
第I類醫療器械備案流程
我們的服務
產品技術要求及說明書編制審核
產品全性能檢測服務
生產質量管理體系輔導
醫療器械產品備案
醫療器械生產備案
依據《醫療器械監督管理條例》規定,第I類醫療器械施行備案管理,進口第I類醫療器械備案人向國家藥品監督管理部門提交備案資料,國產第I類醫療器械備案人向所在地設區的市級藥品監督管理部門提交備案資料。
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