按照《食品安全法》的規定，特殊醫學用途配方食品（特醫食品）需要向國家市場監督管理總局（SMAR）申請注冊，拿到注冊證書后才被允許在中國市場生產銷售。特醫食品是為了滿足特殊人群對營養素或膳食的特殊需求，而專門加工配制的配方食品，通常為粉狀或液態的食品。

依據國家市場監督管理總局《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》（國家市場監督管理總局令第85號），我中心對申請優先審評審批的特殊醫學用途配方食品注冊申請進行了審核，現將擬優先審評審批的特殊醫學用途配方食品注冊申請及其申請人予以公示，公示期為5個工作日。

為落實食品安全“四個最嚴”要求，提升特殊醫學用途配方食品（以下簡稱特醫食品）注冊工作水平，規范特醫食品臨床試驗過程，保證數據及結果的科學、真實、可靠，保護受試者、消費者的安全和權益，市場監管總局近日修訂發布《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范》（以下簡稱《規范》）。

特醫食品檢測服務

根據國家市場監管總局特食司所公布的信息來看，目前在我國注冊成功的境內外特醫食品已達94款。2022年新增了首款脂肪組件和首款特定全營養配方食品，打開了特醫食品的新局面，豐富了特醫食品的種類。

在上一篇深入探討了1~10歲全營養配方食品中能量密度、三大宏量營養素的供能比例以及其原料來源對配方研發的影響后（文章鏈接：1~10歲全營養配方食品—配方研究與設計建議（上篇）），瑞旭集團進一步展開了對已獲批9款針對1~10歲兒童的全營養配方食品中營養成分的細致分析，包括維生素、礦物質、可選擇性成分等。

衛計委批準的新食品原料是否可以作為特醫食品原料？特醫食品申報過程中的檢測項目是否可以部分自檢和部分委托檢驗？特醫食品申報中，對原料本底檢測批次及批次數量有要求嗎？ 企業申報特醫食品時，現場核查是必須步驟嗎？核查重點是什么？

為應對人口老齡化，國務院提出發展銀發經濟并增進老年人福祉的措施，特別強調鼓勵創新和發展適應老年人需求的產品，特別是研發符合老年人咀嚼、吞咽能力和營養需求的保健食品、特殊醫學用途配方食品。這一措施旨在提升老年人生活品質，作為應對人口老齡化和推動銀發經濟發展的一部分。政策還包括改進老年用品的研發設計，以及更新老年用品推廣目錄，以滿足老年人多樣化的生活需求。

根據不同年齡段人群對營養素的需求量不同，全營養配方食品分為1歲~10歲人群適用和10歲以上人群適用。其中適用于1歲~10歲人群的全營養配方食品，是為了滿足該年齡段兒童在特定疾病或醫學狀況下對營養素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。

根據國家市場監管總局特食司所公布的信息來看，目前在我國注冊成功的境內外特醫食品已達140款。截至9月20日，2023年已新增46款FSMP產品，分別為23款國產全營養產品、18款國產非全營養產品、3款國產特醫嬰配產品、2款進口特醫嬰配產品，其中包含首款增稠組件。